头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

公厕标识花样翻新惹争议：方便变麻烦？

近日，#老伯看不懂英文误入女厕被指非礼#的话题登上热搜，引发了对公共卫生间标识的广泛讨论。近年来，随着人们审美观念的提升，公共卫生间标识的设计也越来越多元化，但一些过于追求个性、创意的标识却让不少人感到费解，特别是老年人、儿童等群体，容易误入异性卫生间引发尴尬甚至矛盾。

花样繁多标识难辨 男女老少齐“犯糊涂”

以往常见的男女卫生间标识，通常由简易的几何图形和文字组成，清晰明了，易于识别。然而，近年来，一些公共场所为了追求美观或体现个性，对标识进行了大幅改动，出现了各种天马行空的图案，如：

• 京剧脸谱、敦煌壁画等中华传统文化元素；
• 男性、女性的几何图形变形；
• 男女通用标识，如“厕”、“WC”等。

此外，一些标识还采用了英文或其他外文，加大了理解难度。

标识不清引误会 尴尬闹剧频发

标识设计过于复杂，不仅容易造成误解，还可能引发一些尴尬甚至矛盾的事件。例如，有老年人因为看不懂标识，误入异性卫生间，被指责“非礼”；也有儿童因为标识不明，独自进入异性卫生间，遭遇陌生异性搭讪，引发家长恐慌。

规范标识需兼顾 实用与美观当并重

公共卫生间标识作为一种公共信息标志，其首要功能是清晰指引，方便使用。过于复杂的标识，不仅会增加辨识难度，还可能造成误解和矛盾。因此，在追求美观和个性的同时，也应兼顾实用性，确保标识易于理解和识别。

建议：

• 在设计公共卫生间标识时，应遵循国家相关标准，优先使用易于理解的几何图形和文字符号，并辅以必要的文字说明。
• 对于老年人、儿童等特殊人群，应考虑其认知特点和使用习惯，设计更加简洁明了的标识。
• 在景区、商场等人员流动量大的场所，应使用多语言标识，方便不同国籍的游客使用。
• 加强标识的维护和管理，定期检查更新，确保标识清晰完好。

公共卫生间标识的规范化，不仅能够方便公众使用，也能体现城市的文明程度和人文关怀。相关部门应高度重视，切实采取措施，让标识真正发挥其指引和服务的作用。